今年以来，市市场监督管理局结合医疗器械质量安全专项整治及药品安全巩固提升行动，以五项措施强化医疗器械案件查办工作。
精安排，细部署。年初编写了全年工作计划，印发了《365体育投注开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作方案》及《365体育投注2023年医疗器械经营企业分级信息表》，细化工作措施，加大监管力度，明确监管对象。将本辖区所有监管对象纳入分级监管目录，切实做到监管无盲区、无交叉、无遗漏，对辖区内的经营企业、使用单位等进行监督检查，进一步规范经营使用行为，为群众用械安全提供了保障。
聚热点，突重点。聚焦集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械等重点产品，共出动执法人员3792人次，检查企业1608家次。召开2023年全市医疗器械风险会商会议暨质量安全专项整治工作推进会，进一步完善市级和各旗县区、开发区级医疗器械监督管理部门对医疗器械经营企业、使用单位、互联网销售第三方平台监管和案件查办的职责分工以及衔接机制，压实违法违规行为查处责任，确保案件及时有效查处。
多举措，强监管。将案件查办与日常监督检查、专项检查、飞行检查、“双随机、一公开”等多项检查工作紧密结合，一月一调度，一月一汇总，明确监管内容和监管方向。检查经营企业、使用单位购进渠道是否合法，是否留存供货方资质，是否有验收记录，是否按要求收集产品检验报告书以及医疗器械产品注册证等问题。截至目前，全市共检查医疗器械经营、使用企业2478家次，共出动执法人员6948人次，查办案件91起，同期同比上升19.74%。
多宣传，促落实。执法人员在现场检查的同时，现场向企业从业人员讲解《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规，督促企业严格落实主体责任，依法依规从合法渠道购进合格的医疗器械产品，并真实完整地做好进货查验记录、使用记录和设备的保养维护记录等，确保相关信息可追溯。今年全市共发放宣传材料3000余份，覆盖人群15000余人，官方自有媒体发稿数量17篇，视频媒体平台投放播出宣传视频900余次。通过宣传、引导、督促，切实提高了从业人员的法律意识和安全责任意识。
多培训，强指导。为加强医疗器械监管队伍建设，进一步提升监管人员专业化素质，夯实医疗器械监管基础，市市场监督管理局共组织各旗县区、开发区市场监督管理局监管人员、医疗器械经营企业和使用单位负责人及质量负责人培训医疗器械经营使用相关法律法规3次，参训人数约550人。通过培训，进一步提高365体育投注市场监管系统医疗器械执法人员的业务水平及执法能力，提升365体育投注医疗器械安全监管的整体水平。
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